醫(yī)藥GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
醫(yī)藥GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
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<藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP>
--溫濕度自動(dòng)監(jiān)控
前言：
2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2013年6月1日起開始實(shí)施。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GSP，是由英文Good Supply Practice縮寫。
2013新版GSP明文規(guī)定，
第四十七條第四則：庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備自動(dòng)檢測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度設(shè)備；
第四十九條**則：對(duì)冷藏，冷凍藥品的冷庫(kù)進(jìn)行溫度自動(dòng)檢測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
第五十一條：運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
本公司針對(duì)2013新版GSP制定方案，延續(xù)公司8年溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)異功能，改善了一系列符合新版GSP要求的應(yīng)用；
系統(tǒng)概括：
系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具有報(bào)警功能。
每個(gè)庫(kù)房均需配置一定數(shù)量的溫度監(jiān)測(cè)探頭并與系統(tǒng)管理主機(jī)聯(lián)網(wǎng)。能夠與企業(yè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)對(duì)接，自動(dòng)存儲(chǔ)并查詢。
1、溫度監(jiān)測(cè)探頭安裝應(yīng)相對(duì)固定位置，應(yīng)與電腦實(shí)時(shí)連接。 建議不要采用移動(dòng)監(jiān)測(cè)探頭。
2、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需經(jīng)測(cè)試或驗(yàn)證，糾偏，確認(rèn)，定期校準(zhǔn)。測(cè)點(diǎn)終端的布點(diǎn)應(yīng)得到測(cè)試確認(rèn)，準(zhǔn)確反映該庫(kù)區(qū)的溫度
3、冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證
4、系統(tǒng)保持獨(dú)立不間斷運(yùn)行。不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動(dòng)
5、監(jiān)測(cè)及記錄
（1）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每隔1分鐘更新一次
（2）歷史記錄查詢： 每30分鐘自動(dòng)記錄一次
（3）溫度超標(biāo)時(shí)：每2分鐘自動(dòng)記錄一次
6、報(bào)警
（1）同步聲光報(bào)警
（2）中央監(jiān)控器屏幕報(bào)警
（3）手機(jī)短信報(bào)警
7、 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)要求：真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效
（1）按日備份，**保管
（2）不得反向?qū)耄?/span>